Enfermedad de Alzheimer – Santa Cruz de Tenerife, 28 de octubre del 2018

Hito histórico dentro de la investigación clínica en España. La compañia anunció ayer sábado resultados positivos en su estudio final en EEUU y España. Se trata de una proteína que que se transfiere a los pacientes para frenar la evolución de la enfermedad de alzheimer.

Grifols anunció ayer en el congreso Clinical Trials on Alzheimer´s Disease (CTAD) que se celebra en Barcelona resultados positivos de su ensayo clínico llamado Ambar (Alzheimer Management By Albumin Replacement). Concretamente ha anunciado que ha demostrado, con significación estadística, «su eficacia para ralentizar la progresión de la enfermedad de alzheimer en pacientes en estadio moderado» en la última etapa de investigación, la fase III en Europa y la IIb en Estados Unidos.
Los resultados en la población de pacientes con enfermedad de alzheimer en estadio moderado ensayada han demostrado, con significación estadística, una ralentización en la progresión de la enfermedad del 61% y alcanzan los dos objetivos principales de eficacia establecidos: mejora cognitiva y de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria durante los 14 meses de tratamiento», señala la empresa en su comunicado. «En el grupo de pacientes con enfermedad de alzheimer en estadio leve los resultados también sugieren una ralentización en el progreso de la enfermedad de alzheimer (se observa un comportamiento similar en el grupo de control) aunque la diferencia no alcanza significación estadística.
El proyecto Ambar de la farmacéutica catalana Grifols lleva más de una década en estudio. En la última fase han participado 496 pacientes en 41 hospitales (20 en España y 21 en Estados Unidos).
El ensayo demuestra que se puede estabilizar el progreso de esta patología neurodegenerativa combinando la extracción periódica de plasma del paciente mediante la técnica de la plasmaféresis, se explica desde la empresa, sustituyéndolo por una solución de albúmina (con nombre comercial Albutein), en un proceso conocido como recambio plasmático. “Este tratamiento se basa en la hipótesis de que la mayoría de la beta-amiloide, una de las proteínas que se acumula en el cerebro de las personas con la enfermedad de alzheimer, circula en el plasma ligado a la albúmina. Con la extracción de ese plasma se conseguiría un aclaramiento del péptido beta-amiloide desde el cerebro hacia el plasma, que limitaría el efecto de la enfermedad sobre las funciones cognitivas”, según los estudios de la compañía farmacéutica.

“Estos resultados abren una nueva era en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Continuaremos explorando el potencial de las proteínas plasmáticas y del recambio plasmático en estudios posteriores”, afirma Víctor Grífols Roura, presidente de Grifols. “Estamos muy contentos con los resultados tanto por el avance que hemos logrado como por lo que representan para la sociedad”.

«Desde el año 2004 no he visto ningún tratamiento con un impacto en los pacientes con enfermedad de alzheimer moderado como éste. Aunque debemos ser muy prudentes y seguir investigando», responde Antonio Páez, director médico de Grifols y responsable del programa clínico Ambar.

Estos son los resultados iniciales del estudio pero la compañía sigue trabajando con los datos médicos para aportar todos los efectos del tratamiento en marzo o abril del próximo año.

La plasmaféresis es una técnica médica con varias décadas de experiencia en enfermedades nefrológicas, neurológicas y hematológicas. En principio, esta albúmina de Grifols se podría aplicar de forma inmediata para esta nueva indicación. Por tanto, dependería del médico esa decisión una vez que esté informado sobre el estudio médico.

La compañía aclara que no tiene previsto en este momento pedir una autorización específica a las autoridades para esta indicación de su producto Albutein (lo que le daría una protección de patente), por lo que se abre la puerta al uso futuro de esta albúmina a criterio de los médicos.

«El efecto del tratamiento sobre el grupo de pacientes en estadio moderado es muy destacable. Estos hallazgos abren nuevas vías para la investigación de los trastornos neurodegenerativos en adultos y pueden ofrecer a los pacientes con enfermedad de alzheimer una nueva modalidad de tratamiento», afirma el doctor Óscar López, director del Alzheimer’s Disease Research Center de la Universidad de Pittsburgh, que ha colaborado con Grifols en la investigación.

Desde Centro Neurológico Antonio Alayón (Santa Cruz de Tenerife – Tenerife) les recordamos que en el mundo padecen demencia unos 50 millones de personas y cada año se registran cerca de 10 millones de nuevos casos, según la Organización Mundial de la Salud, y la enfermedad de Alzheimer, que es la forma más común de demencia, acapara entre un 60% y un 70% de los casos. En 2050 se espera que afecte a 152 millones de personas.

Solo en la isla de Tenerife, que hacemos mención por la ubicación de nuestro Centro Neurológico (Santa Cruz de Tenerife – Tenerife) según las últimas  cifras oficiales que hemos recogido, esta patología afecta aproximadamente al 7% de la población mayor de 65 años y el 50% de los mayores de 80 años. Estaríamos hablando de cerca de 10.000 personas en Tenerife.

Fuente: el país

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